編者按：2024年12月13日，國務院發布《關于修改和廢止部分行政法規的決定》，對《麻醉藥品和精神藥品管理條例》部分條款進行了修改。此次修改基于怎樣的背景，在麻醉藥品和精神藥品管制制度方面作出哪些創新，對涉麻醉藥品和精神藥品問題的治理又會產生哪些影響？《中國禁毒報》編輯部特邀中國人民公安大學教授包涵、中國刑事警察學院副教授王銳園，圍繞上述問題對新修改的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》展開深入解讀。
2025年1月20日起施行的新《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（以下簡稱《條例》）修改內容共涉及11條規定，包括麻醉藥品和精神藥品（以下簡稱麻精藥品）分類列管制度、藥品濫用監測與評估、麻精藥品追溯管理體系、醫療機構麻醉藥品使用和管理等相關內容。近年來，我國毒情形勢發生了深刻的變化，在此背景下，作為麻精藥品管理最重要的法律依據，《條例》修改在一定程度上回應了當前禁毒工作中的熱點和難點問題，為優化麻精藥品管理提供了明確方向和法律支撐。
確立麻精藥品分類列管制度
在禁毒實踐中，對麻精藥品的性質認定、管理主體責任分配、法律責任追究等方面存在一定的分歧。本次《條例》修改，提出了對麻精藥品按照藥用類和非藥用類分類列管并采取不同的管制措施，此舉是麻精藥品管理進一步精細化的體現，也實質確立了麻精藥品分類列管制度。根據修改后的《條例》規定，麻精藥品按照藥用類和非藥用類分類列管。藥用類麻精藥品可以依照規定進行實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸；而非藥用類麻精藥品，只可以依規進行實驗研究，但不得生產、經營、使用、儲存、運輸。由此可以明顯看出，二者管理方式和管制程度截然不同。
在目錄制定、調整和公布方面，雖然藥用類和非藥用類麻精藥品目錄的制定、調整和公布主體均是國務院藥監管理部門、公安部門和衛生主管部門，但在具體表述順序上，藥用類麻精藥品目錄“由國務院藥監管理部門會同公安、衛生部門制定、調整并公布”；而非藥用類麻精藥品目錄則“由公安部門會同藥監管理部門和衛生部門制定、調整并公布”。前者表述是藥監部門在前，后者則是公安部門在前，部門表述順序的不同暗含著對兩類物質的態度有所區別。藥用類麻精藥品具有醫療用途和價值，在日常管理過程中應充分發揮藥監部門的作用，涉及生產、使用、運輸等環節，藥監部門管理起來也更為專業和對口；而非藥用類麻精藥品無藥用價值，無任何醫療用途，某種意義上可直接認定為法律意義上的毒品，所以由公安部門發揮其打擊處理職能更為適宜，公安機關也更為熟悉非藥用類麻精藥品的濫用、流行趨勢等情況。因此，在制定、調整目錄表述中將其放在首位具有合理性。
加強對未列管成癮性物質的監測評估
修改后的《條例》第三條規定，“國家組織開展藥品和其他物質濫用監測，對藥品和其他物質濫用情況進行評估，建立健全目錄動態調整機制。”該規定旨在進一步加強藥品和其他物質濫用監測評估工作，對當前未列管成癮性物質的風險評估和危害防范具有積極意義。
實踐中，伴隨著毒品管制的加強，一些毒品的替代濫用物質不斷出現，諸如普瑞巴林、卡巴西平等一些藥物未納入管制目錄，但在部分地區存在濫用，特別是一些青少年深受其害。為此，針對未列管成癮性物質，必須加強監測和評估工作，為目錄調整提供充分依據，防范藥物濫用風險。《條例》在國家層面部署藥品和其他物質濫用監測評估工作，能夠進一步推動和實現對成癮藥物和物質的風險防范和有效管理。
進一步完善麻精藥品合理使用制度
藥用類麻精藥品具有雙重屬性，其是一種特殊的藥品，具有醫療用途，因此在嚴格管理的同時，必須充分發揮其在醫療上的作用，滿足治病救人的需求。本次《條例》在修改內容上體現了維護病人用藥權益的理念，進一步完善了麻精藥品合理使用制度。在麻精藥品價格方面，先前《條例》第三十三條規定“麻醉藥品和精神藥品實行政府定價，在制定出廠和批發價格的基礎上，逐步實行全國統一零售價格。具體辦法由國務院價格主管部門制定。”而本次《條例》將該條修改為“麻醉藥品和第一類精神藥品實行政府指導價。具體辦法由國務院醫療保障主管部門制定。”其中，有兩個變化值得注意。一是從“政府定價”到“政府指導價”，體現了麻精藥品定價機制的變化，對于生產企業而言，政府指導價的規定更具靈活性，某種意義上能夠調動制藥企業生產積極性，加強麻精藥品的供應保障；二是定價辦法制定部門從價格主管部門變為醫療保障主管部門，實現了從“物價局”到“醫保局”的變化。這必然會推動麻精藥品納入醫保等工作，以此進一步降低費用，滿足病人用藥需求，保障患者用藥權益，生動詮釋了《條例》修改的民生考量因素。
此外，修改后的《條例》第四十條第一款強調了執業醫師開具麻精藥品處方時核對患者信息的要求，并規定了在搶救患者等緊急情況時可以先行開具麻精藥品處方。這一方面強調了執業醫師核對患者信息的責任，進一步強化了麻精藥品使用的管理，另一方面也明確了緊急情況的靈活處理方式，進一步彰顯了以人為本、生命至上的理念，這也是完善麻精藥品合理使用制度的應有之義。
加強涉麻精藥品問題源頭治理
修改后的《條例》在追溯體系建設、責任主體、處方管理等方面作出明確規定，進一步強調了涉麻精藥品問題的源頭治理。第四條規定“國家建立麻醉藥品和精神藥品追溯管理體系……實現麻醉藥品和精神藥品可追溯”，追溯體系的有效建立，能夠為麻精藥品管理提供數據支撐，從源頭上有效防止麻精藥品流入非法渠道；在責任主體方面，《條例》第五條在監督管理工作主體上增加了“設區的市級、縣級人民政府藥品監督管理部門負責本行政區域內麻醉藥品和精神藥品的監督管理工作”的表述，而之前的規定只強調了“省級藥品監督部門負責本行政區域內麻醉藥品和精神藥品的監督管理工作”。此舉進一步明確縣級藥監部門管理職責，強化其主體責任意識，將麻精藥品監管工作進一步落到基層，做到實處。在麻精藥品處方管理方面，第四十一條增加了“醫療機構應當按照國務院衛生主管部門的規定及時報送麻醉藥品和精神藥品處方信息”的相關規定，進一步加強對麻精藥品處方的管理和信息報送工作，加強醫療機構使用麻精藥品的管理工作，杜絕醫療機構麻精藥品流入非法渠道的現象。
進一步強化法規的配套性和科學性
除此之外，針對一些機構調整、法律規范出臺等因素，《條例》對部分條款進行了修改。如刪去了第八十四條第二款關于計劃生育相關的規定，將“中國人民解放軍總后勤部”修改為“中央軍事委員會后勤保障部”等。此外，值得一提的是，修改后的《條例》新增一條作為第八十七條，即“非藥用類麻醉藥品和精神藥品管理的具體辦法，由國務院公安部門會同國務院藥品監督管理部門、國務院衛生主管部門依據本條例制定。”實際上，《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》（以下簡稱《辦法》）已于2015年9月24日由公安部、原國家食品藥品監督管理總局、原國家衛生和計劃生育委員會、國家禁毒委員會辦公室印發并于2015年10月1日起施行。《條例》第八十七條明確了非藥用類麻精藥品管理辦法的制定主體，并且借助行政法規這一法律位階進行授權，增強了《辦法》的法律效力，為實踐中存在的麻精藥品管制授權爭議問題提供了解釋路徑。
來源：中國禁毒報
